2021年制药行业趋势和解决方案

就像现在所有的履行和分销业务一样，制药行业正在应对一系列新的压力。世界不仅指望它帮助根除全球流行病，而且该行业将药物分发给需要它们的患者的方式也在发生变化。

与此同时，该行业正在应对新的监管规则和不断变化的客户偏好。这些趋势和其他趋势不仅影响了制药商本身，而且还改变了三大医疗分销公司(AmerisourceBergen [ABC]、Cardinal Health和McKesson)运营供应链的方式。

劳动力短缺也迫使制药公司重新考虑他们目前的分销业务，并投资于更多的自动化来抵消这一问题。“每个人都在努力减少对劳动力的依赖，包括制药业，”他说丹尼尔•约翰逊，香港邮政客户经理Fortna．

现在这种情况正在全面发生，而2020年的事件将其进一步推进。Johnson说，公司希望能够自动化托盘装卸、箱子处理和其他任务，他们越来越多地寻求自动化存储和检索系统(AS/RS)、自动引导车辆(agv)和货物到人的技术来帮助他们实现这些目标。

约翰逊说，在仓库和DC内部也有“多样化的流程”，向在线订购的过渡正在影响制造商和分销商将产品送到消费者手中的方式。例如，一些制造商正在考虑如何接管传统上由批发分销商或药店处理的一些分销流程。

约翰逊说:“他们正在想办法把部分业务拉回来，目标是在行业持续收紧、竞争加剧的情况下为客户增加更多价值。亚马逊。”

拥抱电子商务渠道

目前，药品分销领域发生的最大变化之一是，越来越多的消费者购买非处方药(OTC)，而这些产品在网上不受控制。这始于新冠疫情之前，但大流行加速了这一引擎，现在制药经销商有责任满足这一新需求。Dematic全球市场开发总监亚当•布朗(Adam Brown)表示:“制药行业正在利用电子商务渠道销售非管制药物，这意味着现在人们日常生活中使用的80%的药物都可以在网上订购。”

为了适应人们在网上购买更多非处方药的转变，越来越多的公司正在使用中央灌装解决方案，利用自动化和机器人来自动计数、灌装和分发药物。

为了适应这种转变，越来越多的公司正在使用中央灌装解决方案，利用自动化和机器人来自动计数、灌装和分发药物。McKesson的中央填充服务(CFaaS)例如，允许零售药店使用中央灌装，而不需要在设备、库存或人员(药剂师除外)方面进行投资。使用中央填充的药房提高了效率，降低了成本，并有更多的时间专注于患者护理。

当这些操作被推回到仓库或数据中心时，通常会部署新的自动化和机器人解决方案来管理这种非传统的实现方法。一个系统继续专注于传统的实现，而另一个系统则专注于个体患者的脚本。

在大多数情况下，这些解决方案位于不同的建筑物中——很像电子商务的早期，当时公司有两个不同的设置来管理他们的线下和在线销售渠道。

在另一个转变中，更多的药店供应90天的药品，而不是30天的药品。这主要是在大流行期间和受其推动而制定的，但一旦发生转变，公司就意识到，更大的供应分配有助于提高其中央填充操作的效率，不再需要每30天补充维持药物。

布朗说:“中央配药也减轻了地区药剂师的配药压力，特别是在维持药物配药方面。”这为药剂师腾出了时间和物理空间，让他们真正与患者接触，这是越来越多的零售药房被改造成迷你医生办公室和诊所的最终目标。布朗补充说:“如果药剂师把所有的时间都花在开处方上，他们就无法管理这些活动。”

与DSCSA歧义作斗争

与药品供应链安全法(DSCSA)这项新法律将于2023年全面生效，制药公司也在考虑这项新法律将如何影响履行、监管合规，以及他们将用于管理这两者的软件/硬件。

作为2013年颁布的《药品质量与安全法》(DQSA)的一部分，DSCSA概述了建立一个可互操作的电子系统的步骤，以识别和追踪在美国销售的某些处方药。

在很大程度上，公司仍处于解决DSCSA的探索阶段。布朗说:“每个人都知道这一点，但除了三大医药分销商之外，很少有组织正在准备实际合规。”“这意味着，他们还没有真正解决跟踪供应链中每一件商品的运营挑战。”

布朗补充说，这种惰性导致了“制药市场的压力和紧张”，因为公司试图找出解决问题的方法。一些犹豫可以追溯到FDA本身，它让市场来找出最好的方法(而欧盟则在过程的早期就制定了合规规则)。

布朗说:“没有人想要改变，但DSCSA目前更大的问题是没有明确的指导方针或统一的方法。”“因此，公司正在努力解决这种模棱两可的问题。由于利润已经非常微薄，他们不想花不必要的钱。”

减少扫描和选择时间

作为DSCSA合规要求的一部分，一些制药制造商和分销商可能会改变他们收集、捕获和使用供应链数据的方式。例如，Brown说，在DSCSA正在应用的美国，越来越多的组织正在使用2D序列化条形码来捕获数据。这些序列号必须在收到时捕获(即，当产品进入DC时)，一些公司在挑选级别捕获这些数据。随着DSCSA 2023最后期限的临近，其他人仍在制定他们的方法。

任何额外的数据采集都会增加制药公司挑选和执行过程的时间——在当今快节奏的分销环境中，没有任何公司愿意处理这些问题。例如，挑选三件单品并确认其中一件可能需要1到2秒，扫描三件单品每次将增加1到2秒的时间。

布朗说:“必须捕获这些额外的数据，可能会在你选择捕获这些信息的[建筑]不同区域产生显著的劳动力增长。”他补充说，使用自动分拣系统和摄像头，同一家公司可以以非常高的速度捕获基于包装的条形码。“这有助于减少挑选和捕获序列号所需的人力。”

用例很难找到

回顾新冠疫情之前，比尔伯他是公司的业务发展总监Swisslog医疗/制药他说，制药公司在自动化方面的投资主要集中在优化这些设备的投资回报上。

莱伯说:“每个人都在考虑如何通过自动化提高库存和产量。”“这一切都被抛在了窗外，尤其是对制药公司来说。现在，很多公司都在投资仓储，不再使用第三方物流供应商并重新获得对供应链的控制权。”他补充说，这推动了对完全自动化操作的更多投资，而不是一些组织在大流行前采取的一次性方法(例如，在各处增加自动化以解决仓库或数据中心的特定问题)。

随着DSCSA将于2023年全面生效，制药公司正在考虑这项新法律将如何影响履行、法规合规性，以及他们将用于管理这两者的软件/硬件。

在自动化领域进行大规模投资时，制药公司希望得到可靠的、无风险的解决方案。例如，当与这些组织谈论商品对人或其他自动化选项时，Leber经常被问到，“这很好，但除了建议、演示或模拟之外，我们还能在哪里使用它?”

制药公司在一个极力保护隐私的行业中运营，而且由于新冠疫情，面对面的接触仍然受到限制，制药公司往往很难找到可以模仿或借鉴的用例。

莱伯说:“我们有几次‘安静’的拜访，一些最好的制药客户(允许)来拜访，但即使是那些以前愿意展示他们(用自动化)在做什么的客户，也不让任何人进来。”我们希望这些限制在未来几个月内会减少。”

请给我顶级的系统

展望未来，莱伯希望制药公司及其分销商采用可以验证的软件(而不是随着时间的推移只添加附加程序)，使用有文件证明的证据来确认系统正确安装，符合良好生产规范(GMP)等规范，并满足用户需求。他说，企业也在寻找能够管理其运营的多个方面的单一解决方案，而不是只处理药品分销过程的一个部分的单个解决方案。

制药公司在自动化方面进行投资时，正在顺应一种更广泛的趋势，在这些投资中赋予物流和供应链更大的发言权。莱伯说:“过去，物流业在获得企业资本方面处于低端，因为他们的投资不一定能提高收入。”“现在，越来越多的公司明白，如果你没有一流的系统，你可能会严重损害收入。”