制药公司在奔向未来

与了解这些天制药行业趋势的人交谈，很快就会发现事情在不断变化。我们说的不是这里的微调，也不是那里的微调。

这些转变包括:

• 专利的不断过期和仿制药的兴起，
• 药品的优势需要精确的冷链控制，以及
• 联邦法规要求在单位一级严格跟踪和追踪药物。

每一家公司都以自己的方式破坏了制药供应链。总的来说，它们对行业构成了巨大的挑战，同时应对所有挑战并不总是可能的。

例如，一位专家表示，制药供应链几乎专注于创建符合联邦法规的跟踪和追踪系统，这些法规将于2023年全面生效(见时间表，第55页)。虽然也有人说监管肯定是主导，但无论如何也不能忽视处理毒品和处理订单的效率。有趣的是，这些说法并不矛盾。

事实证明，这两者是相互交织的。虽然其中一个(法规或效率)可能在某一天占主导地位，但另一个是开发正确解决方案的一部分。这是一个复杂的网络。条形码、软件和区块链都是突出的标志。

那么自动化．他解释说，除了法规之外，制药供应链各个阶段的客户需求也在不断增加迈克尔部门的执行销售经理SSI Schaefer．

彼得拉斯说:“在所有阶段，客户都希望缩短运输时间，即使配送点随着SKU数量的增加而增加。”虽然彼得拉斯不会称这种情况为躁狂，但他会说，需求正在超越传统手工订单履行环境所能做到的。他补充说:“这一转变是从人工的人到货配送，转向了自动化的货到人配送。”

此外，电子商务巨头亚马逊(Amazon)的收购也产生了效应PillPack的首席营销官丹•吉尔摩(Dan Gilmore)解释道Softeon．他解释说，在许多情况下，供应链效率传统上并不是制药公司最关心的问题。然而，这种情况可能会改变。毕竟，PillPack的口号是:“你的药物送到了。”

与此同时，JDA行业战略高级总监埃尔•玛丽•雨果(El Marie Hugo)表示，制药行业增长强劲。她说，整个行业的年复合增长率估计在12%到14%之间，“就像制药行业的供应链变得更加复杂一样。”

整理一下

或许最好的切入点是监管。他们走过了一条痛苦的道路，走到这一步，短期内不会变得容易。

该公司产品管理高级总监亚当•克莱恩解释说，这一切都始于近10年前，加州和佛罗里达州建立了自己的州跟踪和追踪法规曼哈顿的同事．然而，很明显，各州之间不同的法规会削弱该行业。

在密集的游说活动中，这项联邦法规被称为药品供应链安全法(DSCSA)2013年11月27日通过。如时间表所示，关键的里程碑包括制造商、再包装商、批发分销商和配药商的系列化产品，这些都是制药供应链中的关键点。终点是单位级的可追溯性，也称为监管链，在2023年11月27日之前横跨整个供应链。

尽管如此，这些联邦期限仍在不断变化。去年10月，FDA推迟了今年11月27日要求批发分销商验证产品标识符的最后期限。根据2019年9月24日的《联邦公报》，这一规定被推迟到了整整一年后。显然，做这些工作是一个真正的挑战。

这是显而易见的DMLogic的马特深，产品开发副总裁。他描述了单位一级的毒品运输数据可能泄露的所有点。

它从托盘装载的所有病例开始，一直到每个单位剂量的单个容器。然后，将供应链分解为下一个节点接收什么，如何在该节点跟踪它，以及何时将它运送到下一个节点。不要忘记被退回的药物，在所有数量中占很大比例。迪普说:“在药物到达最终目的地之前，有太多的机会对其进行追踪和追踪。”

幸运的是，这项工作的理由远远超出了法规本身。JDA的Hugo解释道:“这一切都是为了病人的安全。”

输入技术

起初，答案似乎是射频识别．标签一切，建立一个托盘负载和读取所有标签在同一时间100%的准确性。然而，RFID并不能胜任这项工作。

今天，条形码是DSCSA数据收集的重点。传统的一维条形码正在被二维条形码所取代。这种转变绕过了需要访问中央数据库来了解带有传统条形码的货物中有什么。相反，2D条形码本身就是一个流动的数据库，在现场提供关键数据。

曼哈顿的克莱恩表示，相关法规要求，到2019年，来自制造商的所有发货中有一半使用2D条形码。到2023年，法规要求整个制药供应链全面采用二维码。

与此同时，在传送带和自动订单执行系统中，高速自动化扫描仪仍然占主导地位。他解释说，很简单，很多制药公司的订单履行仍然是人工的人到货操作马克•惠勒，供应链解决方案总监斑马．

他说，这个想法是为人们配备可穿戴扫描仪，以加快扫描过程和货物流动。例如，Zebra正在用单指2D戒指扫描仪取代其标准的两指戒指扫描仪。Wheeler表示，蓝牙功能可以加快数据从收集点到数据管理平台的移动速度。他补充说:“从本质上讲，这些扫描仪使得在流程的每一步捕获扩展项目数据变得经济。”

SSI Schaefer的彼得拉斯表示，制药订单履行过程中，从拾取到光、语音和射频系统收集数据的转变正在发生。他说，替代方案是自动化，如自动存储和检索系统(as /RS)和a框物品分配器。

他表示:“更积极的订单窗口是趋势，但运营部门将必须确保订单的完整性。”“答案通常是尽可能地自动化订单履行，包括数据捕获。目标是100%的订单验证，精确到单位剂量水平，”Pietras说。

Tecsys,产品策略经理说让-菲利普•Racette该公司主要关注药房供应链，特别是医院，医院也必须遵守DSCSA。在单位剂量级别的跟踪和跟踪能力受益于条形码的同时，其他活动也是如此。

雷切特说，这些包括更好地管理药品短缺的能力(这是最近的头条新闻)，需求可见性和分配计划。它还使集中配送更易于管理，减少不必要的库存以及过期库存。现在，医院药房自己进行采购和库存管理，而集中配送则不太常见。

“医院现在无法获得这些数据。虽然患者的安全是最重要的，但药物的跟踪和追踪将对制药供应链的效率和成本效益产生更广泛的影响，”Racette说。

建立网络

与此同时，制药供应链中的各个环节，尤其是分销商，“对仓库管理系统(WMS)有着相当强烈的兴趣，”Softeon的Gilmore说。他继续表示，许多公司仍在使用电子表格，但这种情况正在改变。

“他们对WMS感兴趣的不是订单选择，而是传统的库存管理和补充能力，”Gilmore继续说。

曼哈顿的克莱恩解释说:“WMS缓解了许多监管链问题。”他补充说:“该软件不仅收集和管理数据，还可以加快数据处理，以改善库存和订单的流动。”

“与此同时，”Gilmore说，“分布式订单管理(DOM)正在引起人们的兴趣。从医院到分销商和制造商，制药供应链需要能够查看整个网络，以确定今天在哪里采购他们今天需要的东西。他们面临着与全渠道零售商相同的基本订单来源挑战，”吉尔摩补充道。

JDA的Hugo也看到了大致相同的趋势，并强调需要改进前瞻性规划。她补充道:“对于一个过去几乎不像未来那样注重前瞻性规划的行业来说，这是一个巨大的转变。”驱动因素包括向新药(通常被称为个性化药物)的转变，随着产品生命周期缩短，这种新药的库存单位将激增。

制药供应链中最雄心勃勃的项目之一是MediLedger项目。“使用区块链，MediLedger在制药供应链的所有节点上提供安全、可信的产品数据和验证，”解释说Susanne萨默维尔市．她是记载该公司是一家为客户编写软件的科技公司区块链并开始了MediLedger项目。

她继续说:“区块链使行业能够在共享网络中安全运行，从而改善交易通信和业务规则执行。”

萨默维尔说，尽管FDA已经推迟了批发经销商验证产品标识符的日期，但MediLedger现在仍在使用区块链进行验证。她说:

• 保持交易和数据的不可变记录，
• 在不影响个人公司数据的情况下执行跨行业业务规则，
• 保护每个参与者的商业情报，以及
• 连接整个医药供应链的贸易伙伴。

综上所述，制药公司无疑是当今供应链中的一个热点。而且，所有迹象都表明，在可预见的未来，这种情况将会出现。

本文中提到的公司

记载
DMLogic
JDA
曼哈顿的同事
Softeon
SSI Schaefer
Tecsys
斑马