2019冠状病毒病大流行凸显了许多供应链管理人员和专业人士已经知道的一个事实:供应链是一个不断发展的复杂系统,需要得到适当的管理和控制。如果不保持警惕,即使是管理最好的供应链也可能受到不可预见的风险、产品短缺以及不断变化的客户和市场需求的影响。
生命科学和医疗保健供应链尤其如此,它们在整个大流行期间受到了特别大的挑战。但是,即使在大流行威胁减弱之后,生命科学和医疗保健供应链的复杂性和风险的主要来源之一仍将存在——监管和合规风险。
生命科学和医疗保健公司是在监管最严格的环境中运营的,要遵守不断变化和不断增长的法规和合规要求,这些法规和合规要求因国家、地区、州、产品分类甚至行业而异。挑战在于如何在不牺牲效率、正常运行时间和成本效益的情况下遵守这些法规和要求。
与合适的第三方物流提供商合作和密切合作有助于简化法规遵从性。它需要成为一个能够通过数据驱动的洞察力、以客户为中心的合作伙伴和可扩展的资源来有效预测和适应变化的第三方物流。它将物流专业知识与您的产品专业知识无缝结合。这样的供应商可以为寻求最大化其供应链价值的公司提供显著的优势,同时最大限度地减少来自这些供应链的潜在合规风险。以下是第三方物流提供价值的四种方式。
- 合规:随着生命科学和医疗保健供应链努力跟上不断变化的市场条件,通常很容易忘记哪些产品受法规约束、需要哪些许可证以及需要采取哪些步骤来保持合规。具有生命科学和医疗保健经验和专业知识的第三方物流应该能够识别产品的相关法规和合规性要求,并确定需要哪些注册或许可。一个好的合作伙伴还可以与监管机构一起监控任何监管变化。这在州和联邦层面尤为重要。由于所有州都是独立行动的,因此产品不仅可以受到生产地的监管,还可以受到运输和储存地的监管。
- 管理经验:随着要求的不断变化,跟上不断变化的监管环境是一项持续的挑战。除了跟踪和提供监管环境的可见性外,合适的第三方物流合作伙伴还能够管理流程,浏览不同的需求,并与适当的官员合作,无论他们是来自行业组织、联邦机构还是州政府。具有广泛地理网络的第三方物流可以帮助制定战略,提供保持产品和供应流动所需的操作一致性和治理。
- 灵活性、规模和上市速度:供应链越复杂,需要解决的法规和遵从性问题就越多。这就是为什么与具有既定网络规模和地理广度的第三方物流公司合作非常重要,这可以为他们提供不同地区法规的第一手经验和知识。这在全球层面与在州和地方层面同样重要。善于利用规模价值的第三方物流可以提供所需的灵活性,以利用当地监管变化,进入新市场和地理位置,并利用不断变化的市场趋势或机会。它还可以帮助确保在降低监管风险的同时不损害质量保证和监管要求。
- 消除质量和合规卓越的界限:生命科学和医疗保健供应链需要最高的精确度。一个失误或失败,无论多么微小或短暂,都可能对公司造成破坏性影响,包括收入损失、产品短缺、罚款和法律诉讼以及声誉受损。这就是为什么与专注于生命科学和医疗保健并具有深厚市场知识的第三方物流合作至关重要的原因。提供商还应具有涵盖所有子行业的监管和合规专业知识和经验,包括医疗设备、药品、消费者保健、化妆品和非处方药和设备。如果第三方物流能够整合额外的供应链服务和价值,包括仓储、运输、房地产、包装、创新技术、数据分析和熟练的劳动力,这也会有所帮助。万博ag客户端app
对于大多数生命科学和医疗保健供应链来说,法规和遵从性问题是一个日益复杂的挑战,需要高度关注和专业知识才能成功应对。与合适的第三方物流合作和密切合作可以帮助确保合规性得到妥善管理,降低风险,避免代价高昂的失误。
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